【藥品名稱】 奧利司他膠囊(碧生源)
【通用名稱】 奧利司他膠囊
【規格型號】 0.12g*21粒
【生產企業】 中山萬漢制藥有限公司
【藥品類型】 西藥
【批準文號】 國藥準字H20148005
【有 效 期】 36 月
【功能主治】 用于肥胖或體重超重患者(體重指數≥24)的治療。
【用法用量】 成人:餐時或餐后1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。
【不良反應】 1.常見不良反應為:油性斑點,胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發生率也相應增高。大部分病人用藥一段時間后可改善。 2.較多出現的胃腸道急性反應有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適 3.觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 4.使用奧利司他已有罕見的轉氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告,并出現肝衰竭病例,其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發生罕見過敏反應的報道,主要臨床表現為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應,出現 上市后監測還發現有胰腺炎的報道。
【注意事項】 1.第一次使用本品前應咨詢醫師,治療期間應定期到醫院檢查。尤其是伴發高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應在醫師指導下結合其他藥物進行治療。 2.不推薦體重指數低于24的人群使用本品。體重指數近似值的計算方法為體重/身高的平方。 詳細內容請仔細閱讀說明書并遵醫囑。
【禁 忌】 1.孕婦禁用。 2.對奧利司他或藥物制劑中任何成分過敏者禁用。 3.慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。 4.器質性肥胖患者(如甲狀腺機能減退)禁用。
【上市許可持有人】 中山萬漢制藥有限公司
【包裝單位】 盒
【主要成份】 本品每粒膠囊含主要成份奧利司他0.12克。 輔料為微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯聚維酮、十二烷基硫酸鈉和聚維酮K30。
【性 狀】 本品內容物為白色或類白色顆粒。
【適用人群】 成人
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】 18歲以下兒童禁用。
【老年患者用藥】 無相關資料。
【貯 藏】 陰涼